Botox® (Ботокс)

0 out of 5

Категория: . Метки: / .
Описание:

Лекарственный препарат для применения в эстетической медицине и неврологии. Комплекс ботулинический токсин типа А. Периферический миорелаксант. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Форма выпуска:

Флакон в картонной коробке, объем 100 ЕД.

Рекомендуемая игла:

0,30х13мм (30G).

Состав:
  • комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин – 100 ЕД;
  • сывороточный альбумин человека – 0,5 мг;
  • натрия хлорид – 0,9 мг.
Показания к применению:

а) для взрослых:

  • сглаживание межбровных и надбровных морщин;
  • гипергидроз;
  • блефароспазм;
  • гемифациальный спазм;
  • локальный мышечный спазм;
  • цервикальная дистония (спастическая кривошея);
  • паралитическое косоглазие.

б) для детей старше 2 лет:

  • локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.
Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);
  • воспалительный процесс в месте инъекции;
  • острая фаза инфекционных заболеваний;
  • высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);
  • отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);
  • прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 недель после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
  • период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
  • беременность и лактация;
  • возраст менее 18 лет.
Взаимодействия:

Действие Ботокса® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Побочные действия:

Местные реакции: 2-5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 недели (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, асимметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 месяца после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Частота побочных реакций составляет 1-10%.

Передозировка:

Симптомы передозировки проявляются через некоторое время после инъекции. При случайном введении или проглатывании препарата, больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких дней для выявления клинических проявлений и симптомов общей слабости или паралича мышц.

Больные с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общей слабостью, птозом, диплопией, затруднением глотания и расстройством речи или парезом дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы. Описан случай тяжелого генерализованного паралича мышц при передозировке препарата.

При параличе дыхательной мускулатуры требуется интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояние больного.

Условия и сроки хранения:

Препарат транспортируется и хранится при температуре 2-8°С или в морозильной камере при температуре минус 5°С и ниже. Не использовать по истечении указанного срока годности. Избегать механических ударов.